Сертификаты Ультроид®

1-Ultroid_Russian_DocsВажная функция государства и общества — обеспечение права граждан на приобретение товаров и услуг надлежащего качества, безопасных для жизни и здоровья потребителей. Государственный контроль охватывает все этапы жизненного цикла медицинских товаров от их разработки и производства до применения в медицинской практике и технического обслуживания.

Аппарат Ультроид ® в настоящее время прошел необходимые регистрационные и сертификационные процедуры, в результате которых получены как российские сертификаты, так и иностранные:

  • Действующее регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (подтверждает регистрацию Росздравнадзором).
  • Сертификат соответствия Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (подтверждает, что аппарат соответствует необходимым требованиям ГОСТ Р, также требуется его предъявление владельцем аппарата в массе случаев)
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
  • Руководство по применению на русском языке
  • Авторизацию дистрибьютора от производителя Ultroid ® (позволяет убедиться, что аппараты легально прибыли на территорию РФ)
  • Сертификат TUV (Сертификат имеет наивысшую степень доверия европейских потребителей. Необходим для обращения на Европейском рынке)
  • Сертификат FDA (Организация является американским аналогом Росздравнадзора)
  • Патент США заявителя Даниэля А. Нормана. Торговая марка и изображение товарного знака Ультроид® зарегистрировано в федеральной службе по интеллектуальной собственности, патентам и товарным знакам РФ. Правообладатель – Ультриод Технолоджи, Инк, США.

Приказ Министерства Здравоохранения и Социального Развития Российской Федерации “Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канал и промежности колопроктологического профиля от 2 апреля 2010 года №206н и на основании статьи 37 Федерального Закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724) определяет стандарты оснащения кабинета колопроктологии, кабинета реабилитации стомированных больных, отделения колопроктологии, центра колопроктологии. Обращаем ваше внимание, что каждый из указанных объектов наряду с фотокоагулятором (ректальным), лигатором геморроидальных узлов, аппаратом радиоволновым хирургическим предлагается оснащать также аппаратом для биполярной коагуляции геморроидальных узлов.